安全管理についてRISK MANAGEMENT

医療機器の実用化においては、そのリスクを科学的に評価することが必要です。
株式会社TACTでは医療機器の安全管理部門の業務を開始し、長年にわたりそのノウハウを蓄積してまいりました。
効率の良い医療機器の安全管理部門の業務の委託をお考えの医療関係者様にぜひご利用いただければと考えます。

行政報告業務

・総務省e-Gov電子申請システムへの医療機器の不具合・感染症報告データの入力と申請
・申請後の処理(案件クローズまでのフォロー)
・海外から提供される不具合情報のデータ集積
・医療機器不具合報告・感染症報告の草案作成
・データの管理・ファイリング等
!申請~申請後の処理を一括でサポートいたします!
(登録・識別番号受理、情報入力、ファイリングまでを一括で対応いたします)

・申請後、登録・識別番号を追う作業が不要です
・急な申請依頼にも対応します

処理件数実績(2018年)  約6,000件/年
処理件数実績(2017年)  約8,000件/年

苦情処理業務

・顧客苦情データの国内外の苦情管理用システムへの登録、及び進捗管理
・苦情内容に関する営業とのやりとり、製造元(海外/国内)からの質疑応答対応
・製造元からの調査結果の確認・顧客向け報告書作成
・データの管理・ファイリング等

!苦情登録~苦情クローズまでを一括対応サポートいたします!
(苦情を受理してから顧客向け報告書を提出するまでを一括で対応いたします)

・苦情を受理してからタイムリーに国内外の管理システムに入力します
・デイリーで営業や製造元からの情報を収集し、データをアップデートします
・弊社事務所内でも対応をさせていただきます。

処理件数実績(2018年)約11,000件/年
処理件数実績(2017年)約10,000件/年

豊富な実績と経験をもとにサポートをさせていただきます。